喜讯｜信海医药多肽生产基地获得WC认证

近日，杭州信海医药科技有限公司GMP生产基地——浙江肽昇生物医药有限公司，正式获得由浙江省药品监督管理局签发的 《出口欧盟原料药证明文件》（文号：ZJ260019）。该官方文件明确指出：

该企业所实施的GMP符合中国药品GMP要求，等同于欧盟、世界卫生组织（WHO）以及ICH Q7药品GMP要求。”

此次获证，意味着：

原料药进入欧盟及其他认可欧盟标准的国际市场的关键资格，证明我们的生产基地具备服务全球最严格法规市场的能力。也权威地证实，我们用于生产司美格鲁肽（Semaglutide） 的全套质量管理体系，已全面对接国际一线标准，从厂房设施、生产工艺到质量控制，均达到了欧盟、世卫组织等国际权威机构的要求。

本次认证特别明确了产品--司美格鲁肽（Semaglutide）原料药，标志着该产品获得了国际化的合规保障。能够为全球合作伙伴提供从克级到百公斤级、且符合国际质量标准的司美格鲁肽（Semaglutide） 原料药，支持其各类制剂开发与商业化生产。

未来信海医药将继续以此为契机，深化质量管理，以国际认可的卓越品质，为全球合作伙伴提供从研发到生产的一站式、高合规多肽CRDMO服务